1. 2026 年窗口是设施注册的期限
FDA 于 2026 年 8 月 7 日发布的指南指出，对依法需要注册的食品设施，2026 年两年一次的注册续期时间为 10 月 1 日 00:01 至 12 月 31 日 23:59。
FDA 还区分“更新”与“续期”，并说明未在截止前续期的注册将被视为过期。这些信息用于管理设施状态与责任人，并不能证明某款榴莲零食已经合规。
2. FDA 不逐一预先批准进口食品
FDA 的食品进口页面说明，进口商有责任确保食品安全、卫生，并按美国要求标示；同时明确 FDA 无权对单个进口商、产品、标签或货运作出批准、认证、许可或其他背书。
因此，“FDA registered”之类表述必须对应可核查的设施及其状态，不能缩写成“FDA approved product”，也不能用注册号暗示产品获得官方背书。
3. FSVP 由进口商负责，并连接食品与境外供应商
FDA 说明，适用规则的进口商须开展基于风险的境外供应商验证活动。除适用豁免或调整要求外，通常要针对每种食品与每个境外供应商建立相应 FSVP。
泰国生产商可以准备资料，支持进口商开展危害分析、供应商评估、验证和纠正措施；但在责任进口商尚未形成书面评估时，不应自行声称“已通过 FSVP”。
4. Prior Notice 识别入境货运，不是质量认证
FDA 说明，在规则范围内，拟进口或提供进口至美国的人用与动物用食品都必须提交 Prior Notice。该申报与某次入境货运相连，不能代替设施注册或 FSVP。
应将确认信息与同一批货物的入境资料、运输文件、SKU、数量、批次号和申报人相互核对，不能把它转化为质量声称，或当作 FDA 已检查并放行货物的证据。
5. 七层“美国市场准入证据档案”
以下是本文提出的证据管理框架，并非 FDA 表格、法律结论或 Siam Diamond 认证。
- 设施身份 — 法定名称、地址、活动、注册状态、续期周期、UFI，以及适用时的美国代理人
- 产品身份 — SKU、配方、成分、过敏原、工艺、包装与储存条件
- 标签审核 — 量产稿件、版本、语言、强制信息、声称、审核人及所依据规则日期
- 进口商与 FSVP 图谱 — 法规所定义进口商、食品–供应商组合、适用范围或豁免、验证证据与纠正措施
- 货运记录 — 发票、装箱单、承运人、入境资料、Prior Notice 及其与批次号的连接
- 批次放行 — 相关控制或检测记录、决策人、Hold/Release 状态及理由
- 变更控制 — 配方、设施、进口商、标签、规则或货运变化所触发的复核
6. 发货前设置七个放行问题
印刷或发货前，确认设施与进口商责任人、具体产品与批次、适用要求、标签稿是否对应锁定配方、相关 FSVP 证据是否就绪、Prior Notice 与入境资料是否指向同一货运，以及由谁批准决定。
若产品分类、进口商角色、豁免、配方、标签或货运连接仍未解决，应设为 Hold，并向责任专家或合作方取得确认。本文不对任何 Siam Diamond 产品进行分类或放行。
